从高效提取到精准检出，NadPure 筑牢病原体检测第一道防线
[导语]
从临床 mNGS 检测规范化到疾控体系建设，病原体检测正加速迈向多病种监测、全流程质控与精准化应用的新阶段。
当病原 NGS 检测从 “能不能检” 迈向 “检得准、结果可靠、临床可解释”，检测全流程的质量控制愈发重要。其中，高质量核酸模板是保障病原体检测准确性与可靠性的关键起点。
[热点追踪]
病原检测正在迎来哪些新变化？
- 权威指南发布，mNGS 临床检测迈向全流程规范化
2026 年 4 月，《宏基因组高通量测序技术临床实验室规范化应用指南 (2026) 版)》正式发布，为临床实验室规范开展 mNGS 检测提供了系统指导。
指南围绕实验室环境分区、人员、仪器设备、试剂耗材、软件与数据库、标准操作程序等方面提出规范要求，并进一步明确分析前、分析中及分析后的质量控制措施。
从样本采集到结果报告，mNGS 检测质量管理正朝着全流程、标准化和精细化方向迈进。
- “多病同防、平急结合”，推动病原检测能力升级
2026 年 7 月，国家疾病预防控制局等七部门联合印发《疾病预防控制 “十五五” 规划》，明确提出以建设现代化疾控体系为主线，更加注重社会共治、协同联动、多病同防、平急结合，以及创新赋能、质效提升，全面强化公共卫生能力。规划进一步提出，推动急性呼吸道传染病多病同防，健全多病原监测网络，推行多病种同监测、一样本多检测，不断提升传染病监测预警与快速响应能力。
从单一病原检测到多病种联合监测，病原检测对检测效率、覆盖能力及结果可靠性提出了更高要求。
01 产品简介
为满足临床微生物检测对 RNA & DNA 快速、高效、稳定共提取及多类型样本和病原体适用性的需求，纳昂达推出 NadPure 病原微生物 RNA & DNA 共提取试剂盒 (NadPure Microbial Pathogens RNA & DNA Kit)。
本试剂盒可从多种临床样本中分离纯化高质量病原微生物 RNA & DNA 混合核酸。提取过程安全无毒、操作便捷，无需使用酚、氯仿等有毒有害试剂，在保证病原核酸提取效率的同时，可有效去除蛋白质、无机盐及其他杂质。纯化获得的核酸可直接用于 PCR、qPCR、RT-PCR、宏基因组测序 (mNGS)、靶向测序 (tNGS) 及转录组测序 (RNA-Seq) 文库制备等多种下游应用。
图 1. NadPure Microbial Pathogens RNA & DNA Kit 提取流程示意图。
02 产品特色
03 产品表现
I. 广泛适配多来源临床感染性样本
NadPure Microbial Pathogens RNA & DNA Kit 适用于多种来源、不同基质类型的临床感染性样本，可实现病原体 RNA & DNA 混合核酸的高效提取，稳定获取足量、高纯度、高完整性的核酸模板，满足下游多种检测应用需求。
图 2. NadPure Microbial Pathogens RNA & DNA Kit 对不同类型临床样本的混合核酸共提取性能。A. RNA & DNA 混合核酸产量；B. 核酸纯度；C. 提取产物琼脂糖凝胶电泳图。
注：BALF: 肺泡灌洗液；M: DNA Marker。
II. 强效裂解促进难破壁病原核酸充分释放
NadPure Microbial Pathogens RNA & DNA Kit 采用机械研磨与化学裂解相结合的方式，可有效裂解细胞壁较厚、难以裂解的革兰氏阳性菌 (G+) 及真菌病原体，并在低载量样本中保持良好的提取效率。
图 3. NadPure Microbial Pathogens RNA & DNA Kit 高效裂解促进低载量条件下难破壁病原核酸释放。A. 金黄色葡萄球菌 (S. aureus)；B. 烟曲霉 (A. fumigatus)。分别采用 NadPure Microbial Pathogens RNA & DNA Kit (NadPure)、Vendor A 和 Vendor B 对经 20 倍、40 倍、80 倍和 160 倍稀释的微生物对照品 (已知活性水平的金黄色葡萄球菌和烟曲霉) 进行 RNA 和 DNA 混合核酸提取，并分别取 2 μL 核酸提取产物进行 qPCR 检测。
III. 高效高质提取助力多类病原灵敏检出
NadPure Microbial Pathogens RNA & DNA Kit 适用于多种临床样本中细菌、真菌及病毒等病原体的核酸提取，并可在不同载量下实现病原 RNA & DNA 的高效提取。如图所示，在本批次实验样本中，NadPure 的整体提取表现优于 Vendor A 和 Vendor B。
图 4. 不同磁珠法共提取试剂盒对临床模拟样本中多种病原体的核酸提取性能比较。A. 血浆；B. 拭子；C. 痰液。利用梯度稀释的微生物对照品 (包括已知活性水平/拷贝数的金黄色葡萄球菌、烟曲霉和甲型流感病毒 H9N2) 构建临床模拟样本：分别取 5 μL 经 10 倍 (High)、40 倍 (Medium) 和 160 倍 (Low) 稀释的微生物对照品，加入血浆、拭子及痰液样本中。随后，分别采用 NadPure、Vendor A 和 Vendor B 提取 RNA 和 DNA 混合核酸，并分别取 2 μL 核酸提取产物进行 qPCR 检测。
IV. 全流程严格监控外源背景微生物污染
《宏基因组高通量测序技术临床实验室规范化应用指南 (2026 版)》明确指出，应该严格控制 mNGS “湿实验” 过程中各种试剂的背景微生物 (或其核酸片段)，每批次试剂均需进行背景微生物 (或其核酸片段) 的确认。
纳昂达严格遵循 ISO 13485 质量管理体系要求，从人员、设备、试剂、耗材及环境等多个维度实施系统性污染控制。同时，通过建立与动态更新本地化背景微生物库，辅助识别并排除背景污染相关的假阳性病原体信号，降低病原体误判风险，提高检测报告的可靠性及临床参考价值。
表 1. 基于本地自建背景微生物库评估显示 NadPure Microbial Pathogens RNA & DNA Kit 中低背景菌残留。
取 10 ng 人类基因组 DNA 标准品 (Promega，G1521)，加入 400 μL Nuclease Free Water 中，配制模拟阴性对照样本。采用 NadPure Microbial Pathogens RNA & DNA Kit 对模拟阴性对照样本进行 RNA 和 DNA 混合核酸提取，衔接 NadPrep® EZ RNA & DNA Library Co-Preparation Kit 构建宏基因组测序文库。测序模式为 NovaSeq 6000，PE150，数据量为 1 Gb。
V. 从容应对复杂感染样本的检测挑战
在血浆、拭子及痰液三种临床模拟复杂样本中，与 Vendor A 相比，采用 NadPure Microbial Pathogens RNA & DNA Kit 提取的 RNA & DNA 混合核酸，在相同 tNGS 检测流程下获得更高的 RPM 值，并检出更多目标病原体序列，体现出良好的病原核酸提取性能，为复杂临床样本中病原体的高效检出提供可靠支持。
图 5. 不同磁珠法共提取试剂盒对临床模拟复杂样本的 tNGS 检测性能比较。利用梯度稀释的微生物对照品构建模拟临床复杂样本 (包括血浆、拭子和痰液，每组各 3 个独立样本)，分别采用 NadPure Microbial Pathogens RNA & DNA Kit 和 Vendor A 对模拟复杂样本进行 RNA 和 DNA 混合核酸提取，衔接 NadPrep® EZ RNA & DNA Library Co-Preparation Kit 构建预文库，以 μCaler® HyperMix Hybrid Capture Kit (for Illumina®) 和 μCaler® RIA Panel v1.0 完成杂交捕获。测序模式为 NovaSeq 6000，PE150。
注：微生物对照品涵盖肠道沙门氏菌 (S. enterica)、流感嗜血杆菌 (H. influenzae)、肺炎克雷伯氏菌 (K. pneumoniae)、铜绿假单胞菌 (P. aeruginosa)、大肠埃希菌 (E. coli) 、肺炎链球菌 (S. pneumoniae)、金黄色葡萄球菌 (S. aureus)、鲍曼不动杆菌 (A. baumannii)、屎肠球菌 (E. faecium)、小肠结肠炎耶尔森氏菌 (Y. enterocolitica)、烟曲霉 (A. fumigatus)、黑曲霉 (A. niger)、白色念珠菌 (C. albicans) 和甲型流感病毒 H9N2。RPM 为每百万映射的 read 数。
04 总结与展望
病原核酸提取是感染性疾病分子检测的关键环节，其质量直接影响病原体检出能力及检测结果的可靠性。面对临床样本来源多样、基质复杂等挑战，纳昂达 NadPure Microbial Pathogens RNA & DNA Kit 通过精细化控制核酸提取全流程，广泛适配多种临床感染性样本，有效应对复杂基质干扰，实现细菌、真菌、病毒等多类型病原体 RNA & DNA 的高效提取，为下游检测提供高质量核酸基础。此外，该试剂盒具有良好的自动化适配能力，搭配全自动核酸提取仪，可减少人工操作，提升提取流程的规范性、重复性与处理通量。
未来，随着 mNGS/tNGS 在感染性疾病诊断中的应用不断拓展，对病原体核酸提取的覆盖能力、回收效率及质量稳定性也将提出更高要求。纳昂达将持续优化病原核酸提取解决方案，助力复杂感染样本中病原体的高效检出，为感染性疾病的精准诊断、治疗及感染防控提供可靠支持。
