喜报 | 纳昂达靶向捕获系列产品（for MGI）获得欧盟 CE 认证！

近日，纳昂达（南京）生物科技有限公司的 DNA 通用型文库构建试剂盒 (for MGI)、血浆游离 DNA 双端分子标签文库构建试剂盒 (for MGI) 和杂交捕获洗脱试剂(for MGI) 取得了欧盟 CE 认证，并得到了主管机构的确认 (CIBG 注册信函)，具备欧盟和承认 CE 资质地区市场的准入条件。

CE认证证书

CIBG 注册信函

相关产品

• 适用于血液、新鲜组织 gDNA/FFPE DNA 样本，低起始量
• 文库产出稳定高效，覆盖均一
• 包含纯化磁珠，并适配优化的片段筛选方案
• 单端接头 (Single Index，SI - 96 种) 和 双端唯一接头（MGI Unique Dual Index，MDI - 384 种）可选

• 适用于 cfDNA 样本，低起始量
• 文库产出稳定高效，覆盖均一
• 包含纯化磁珠，并适配优化的片段筛选方案
• 单端接头 (SI - 96 种) 和 双端唯一接头（MDI - 384 种）可选
• 双端分子标签接头助力低频突变分析

• 适用于 DNA 片段或 DNA 文库靶向捕获
• 增强特异性杂交和抑制非特异性杂交以提升捕获效率
• 包含通用封阻序列 (SI & DI)

关于CE

CE 标志是安全合格标志，且是构成欧洲指令核心的“主要要求”，被视为企业打开并进入欧洲市场的护照。

在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

CE 认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求，是企业对消费者的一种承诺，增加了消费者对产品的信任程度。

关于纳昂达
纳昂达科技成立于 2011 年，秉承 “Nano Trans More ”的核心理念和 “靶向精准，用心服务诊断”的奋斗宗旨，致力于为科研院校、医疗机构、临检单位、产业公司、测序服务商等提供专业化和高质量的靶向测序产品与闭环解决方案。
公司深耕精准靶向领域，目前拥有 MGI 和 Illumina 双测序平台多款文库构建试剂盒和全套液相杂交试剂产品。明星产品还包括全外显子 Panel、泛实体瘤和血液肿瘤 Panel 以及呼吸道病毒 Panel 等，并提供全面完善的双平台捕获探针定制化服务。
面积 > 2,000 平米的高通量测序研发中心和 > 2,500平米的GMP级别（YY/T0287-2017idt ISO13485:2016）体外诊断试剂生产基地为产品创新与生产质量保驾护航。纳昂达的销售网络覆盖全国并已外延至海外地区。
公司将与客户共成长，对客户的需求全力以赴，为全球用户提供靶向测序解决方案和 IVD 试剂原料。